BRASIL – Nesta segunda-feira (30), a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do sofosbuvir, medicamento indicado
para o tratamento da hepatite C crônica. Este é o terceiro medicamento aprovado pela Anvisa neste.
Em
janeiro e março, o registro do daclatasvir e do simeprevir também foram
concedidos. Juntos, eles compõem um novo e eficiente tratamento para a doença,
com um percentual de cura de cerca de 90%. A expectativa é que os medicamentos
sejam disponibilizados no Sistema Único de Saúde (SUS) até o final deste ano. O
Brasil será um dos primeiros países a adotar as novas tecnologias na rede
pública de saúde.
Os medicamentos receberam prioridade de análise na agência
por serem de interesse estratégico para as políticas de tratamento da hepatite
do Ministério da Saúde. A avaliação para a concessão do registro teve duração
entre cinco e oito meses. As novas opções terapêuticas proporcionam tempo
reduzido de tratamento – de um ano, em média, para três meses –, redução da
quantidade de comprimidos, além da vantagem de serem de uso oral. A expectativa
é que o novo tratamento beneficie 60 mil pessoas nos próximos dois anos.
“Essas importantes incorporações reforçam o compromisso do
Ministério da Saúde em ofertar o melhor tratamento disponível para os pacientes
com hepatite C e consolidam a política de tratamento da doença que vem sendo
desenvolvida pela pasta. Por isso, foi feito o pedido de prioridade de análise,
tanto na Anvisa quanto na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no
SUS (Conitec)”, explicou o Diretor do Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, do Ministério da Saúde, Fábio Mesquita.
A comissão garante a proteção do cidadão com relação ao uso
e eficácia do medicamento, por meio da comprovação da evidência clínica
consolidada e o custo-efetividade dos produtos. O sofosbuvir foi aprovado pela
Anvisa na forma farmacêutica comprimido e concentração de 400mg. A concessão do
registro permite que o medicamento seja comercializado no Brasil.
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| Reprodução: Internet |
Hepatite C
A hepatite C é causada pelo vírus C (HCV). A transmissão
ocorre, dentre outras formas, por meio de transfusão de sangue,
compartilhamento de material para preparo e uso de drogas, objetos de higiene
pessoal - como lâminas de barbear e depilar -, alicates de unha, além de outros objetos contaminados com o vírus
utilizados na confecção de tatuagem e colocação de piercings. Há também
transmissão vertical (de mãe para filho) e sexual.
Estimativas indicam que cerca de 3% da população mundial
pode ter sido exposta ao vírus e desenvolvido infecção crônica, o que
corresponde a 185 milhões de pessoas. No Brasil, calcula-se que 1,4 a 1,7
milhão de pessoas estejam infectadas pelo vírus, sendo a maior parte na faixa
etária dos 45 anos ou mais. Muitos desconhecem o diagnóstico, já que a doença é
silenciosa e apresenta sintomas em fases avançadas.
O Brasil é um dos únicos países em desenvolvimento no mundo
que oferece prevenção, diagnóstico e tratamento universal para as hepatites
virais em sistemas públicos e gratuitos de saúde. O país comandou a criação de
um Dia Mundial de Luta Contra as Hepatites Virais (28 de julho) e lidera o
movimento global de enfrentamento da doença.
Com informações da Agência Saúde
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